關于舉辦“藥品經(jīng)營企業(yè)新版GSP內(nèi)審管理專題培訓班”的通知

各藥品經(jīng)營企業(yè)：

飛檢形勢下，且正值年末，大部分企業(yè)已準備開展全面內(nèi)審。10月18日，CFDA發(fā)布了“關于征求《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》內(nèi)審管理等3個附錄的意見”文件，其中，附錄6《內(nèi)審管理》征求意見稿明確并細化了GSP法規(guī)中關于企業(yè)內(nèi)審工作的內(nèi)容，要求企業(yè)切切實實做好內(nèi)審工作，實現(xiàn)內(nèi)審真正意義，“內(nèi)審”二字掀起行業(yè)熱議。如火如荼的飛檢新形勢，企業(yè)如能掌握并熟悉內(nèi)審技能，及時發(fā)現(xiàn)自身缺陷并按要求整改，可大大降低飛檢撤證風險。

為此，廣東省藥學會藥事管理專業(yè)委員會攜手國健醫(yī)藥咨詢定于11月-12月在廣東省10個地級市舉辦“藥品經(jīng)營企業(yè)新版GSP內(nèi)審管理專題培訓班”。本培訓班以實務指導為主，全面涵蓋企業(yè)的質(zhì)管、財務、業(yè)務、儲運等各個部門和各項工作流程的內(nèi)審技能?，F(xiàn)將培訓有關事項通知如下：

一、培訓對象

藥品經(jīng)營企業(yè)負責人、質(zhì)量負責人、采購員、財務人員及相關技術人員。

二、培訓時間、地點

詳情見附件1

三、培訓內(nèi)容

1.內(nèi)審管理的背景及行業(yè)形勢

（1）內(nèi)審要求的演變歷史；

（2）飛檢新形勢下，內(nèi)審管理重要性；

2.內(nèi)審管理征求意見稿的分析解讀；

3.企業(yè)如何展開內(nèi)審

（1）內(nèi)審的流程及內(nèi)審計劃的制定；

（2）人事行政部內(nèi)審關鍵項目；

（3）質(zhì)量管理部內(nèi)審關鍵項目；

（4）業(yè)務部內(nèi)審關鍵項目；

（5）儲運部內(nèi)審關鍵項目；

（6）財務部內(nèi)審關鍵項目；

（7）信息管理部內(nèi)審關鍵項目

4.內(nèi)審報告的撰寫

四、培訓費用

450元/人（含場地費、培訓費、教材費、培訓證書）

五、報名方式

1、請登錄廣東省藥學會官網(wǎng)，點擊“通知通告”下載報名回執(zhí)表報名；

2、請關注CIO在線公眾號（ciozaixian），在對話框中回復“報名”填寫報名回執(zhí)表報名;

3、通過報名QQ（4000030818）在線報名。

銀行匯款轉(zhuǎn)賬時請注明“內(nèi)審+參會單位簡稱”，開具培訓發(fā)票的抬頭將與貴公司轉(zhuǎn)賬戶名保持一致；如個人賬戶轉(zhuǎn)賬，請備注開票抬頭全稱，以便開具發(fā)票。報到時出示報名回執(zhí)或轉(zhuǎn)賬單等交款憑證（復印件即可）。

六、匯款賬號

戶    名：廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司

開戶行：中國工商銀行廣州福今支行

帳    號：3602 8404 1910 0018 287

七、主辦單位及聯(lián)系方式

主辦單位：廣東省藥學會

國健醫(yī)藥咨詢

承辦單位：廣東國健醫(yī)藥咨詢有限公司

網(wǎng)    址：sailingtravelblog.com　廣東省藥學會

www.gjpc.cn　國健醫(yī)藥咨詢

咨 詢 QQ：4000030818  

郵    箱：gjpx@gjpc.cn

電    話：13925117024（趙老師）

13925117204（黎老師）

附件:

1.《藥品經(jīng)營企業(yè)新版GSP內(nèi)審管理專題培訓班》課程安排表.docx

2.《藥品經(jīng)營企業(yè)新版GSP內(nèi)審管理專題培訓班》報名回執(zhí)表.docx

                             廣東省藥學會

                  2016年11月8日

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