關于舉辦“藥品經(jīng)營企業(yè)冷鏈驗證管理專題 培訓班”的通知
各藥品經(jīng)營企業(yè):
今年3月份的山東“疫苗事件”暴露了冷鏈藥品經(jīng)營企業(yè)在基礎條件和質(zhì)量管理等方面的缺失。由于我省冷鏈藥品經(jīng)營企業(yè)普遍存在儲存、運輸“斷鏈”現(xiàn)象,冷鏈設施不足,冷鏈技術(shù)應用落后,使得疫苗、生物制品等高風險品種的安全風險日益增大。根據(jù)新修訂的新版GSP,要求實現(xiàn)藥品冷鏈倉儲和運輸全程溫度保障和實時監(jiān)測,并且引入了設備驗證管理這一全新理念和要求。
為積極配合我省冷鏈藥品經(jīng)營企業(yè)迎接國家飛檢,幫助企業(yè)準確掌握國家藥品冷鏈監(jiān)管政策法規(guī),建立冷鏈設備驗證管理意識、提高冷鏈驗證管理知識和水平,由廣東省藥學會藥事管理專業(yè)委員會聯(lián)合廣州國健醫(yī)藥咨詢服務有限公司定于4月26日至27在廣州舉辦一期“藥品經(jīng)營企業(yè)冷鏈驗證管理專題培訓班”,現(xiàn)將培訓有關事項通知如下:
一、培訓對象
1、藥品生產(chǎn)和經(jīng)營企業(yè)中的物流(倉儲、運輸)、質(zhì)量、工程設備管理、運作人員;
2、冷鏈藥品經(jīng)營企業(yè)的質(zhì)量管理人員以及負責冷鏈驗證的人員。
二、培訓時間、地點
1、培訓時間:2016年4月26-27日,為期2天,一天理論培訓,一天現(xiàn)場參觀研討。
2、培訓地點:開課前一周另行通知。
三、培訓內(nèi)容
1、冷鏈藥品監(jiān)管相關法律法規(guī)
2、冷鏈驗證專業(yè)知識
3、驗證過程演示
4、冷藏設備相關知識介紹
5、現(xiàn)場參觀研討
您在工作中遇到了什么問題和困難?把您的問題寫下來,我們安排老師在培訓過程中解答您的問題!
四、培訓費用
800元/人(含場地費、培訓費、教材費,午餐費),培訓期間住宿可由會務組協(xié)助安排,也可自行安排,費用自理。
五、報名方式
1、請關注國健公眾號(gjpc0818)回復“報名”下載報名回執(zhí)表報名;
2、請登錄廣東省藥學會官網(wǎng),點擊“通知通告”下載報名回執(zhí)表;
3、請登錄國健醫(yī)藥咨詢官網(wǎng),點擊“精品課程”下載報名回執(zhí)表報名;
4、通過報名QQ(4000030818)在線報名。
銀行匯款轉(zhuǎn)賬時請注明“冷鏈+參會單位簡稱”,開具培訓發(fā)票的抬頭將與貴公司轉(zhuǎn)賬戶名保持一致;如個人賬戶轉(zhuǎn)賬,請備注開票抬頭全稱,以便開具發(fā)票。報到時出示報名回執(zhí)或轉(zhuǎn)賬單等交款憑證(復印件即可)。
主 辦方: 廣東省藥學會、廣州國健醫(yī)藥咨詢服務有限公司
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戶 名: 廣州國健醫(yī)藥咨詢服務有限公司
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報名QQ: 4000030818 郵 箱: pxzx@gjpc.cn
電 話: 13925117024(趙老師)
13925117180(黃老師)
附件:《藥品經(jīng)營企業(yè)冷鏈驗證管理專題培訓班》報名回執(zhí)表.doc
廣東省藥學會
2016年4月5日
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