關于發(fā)布《藥物臨床試驗 實施中盲態(tài)保持?廣東共識（2021年版）》的通知

粵藥會〔2021〕109號

各醫(yī)療單位：

 盲法設計是臨床試驗中控制偏倚、保證試驗數據質量的有效措施之一。臨床試驗過程中盲法設計的嚴格執(zhí)行和盲態(tài)的保持對臨床試驗的結果至關重要。

 盲法設計得到嚴格、充分地執(zhí)行可有效降低偏倚，并保證試驗結果科學、真實、可靠，但對于臨床試驗實施中的盲態(tài)保持，業(yè)界尚未達成統(tǒng)一共識，也未見較系統(tǒng)和權威的指導性文件，最小化偏倚的原則和操作要求在部分臨床試驗中也并未得到充分的落實。為闡明臨床試驗實施中盲態(tài)保持的基本原則、關鍵因素和操作要點，為臨床試驗實施中的盲態(tài)保持提供切實可行的操作建議，本會藥物臨床試驗專業(yè)委員會編寫了《藥物臨床試驗 實施中盲態(tài)保持?廣東共識（2021年版）》，現予以發(fā)布，供各醫(yī)療單位參考。各單位在執(zhí)行過程中遇到與本共識相關的任何問題，請及時向本會反映。

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 附件：《藥物臨床試驗 實施中盲態(tài)保持?廣東共識（2021年版）》

                                                   廣東省藥學會

                                                 2021年10月13日

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