關(guān)于發(fā)布《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制與質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè)專家共識》的通知

粵藥會〔2021〕70號

各醫(yī)療機(jī)構(gòu)：

為了解廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室的現(xiàn)狀，促進(jìn)制劑配制的規(guī)范化管理，2018年和2019年廣東省藥品監(jiān)督管理局委托本會開展“廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量安全風(fēng)險評估”項目，對全省70家醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室進(jìn)行全覆蓋式的評估。項目結(jié)果顯示，人員培訓(xùn)不到位、物料管理不當(dāng)、批配制記錄不全、質(zhì)量管理不完善是醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室突出的共性問題，較大程度上制約了我省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的發(fā)展。

為應(yīng)用上述評估成果，2020年廣東省藥品監(jiān)督管理局委托本會開展“廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑標(biāo)準(zhǔn)化建設(shè)”項目，針對人員管理、物料管理、文件管理、配制管理、質(zhì)量管理等制劑薄弱環(huán)節(jié)開展規(guī)范化建設(shè)。本會組織專家制定了《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制與質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè)專家共識》，為醫(yī)療機(jī)構(gòu)提供了一套制劑配制與質(zhì)量管理的制度、規(guī)程和記錄制式模板，供各醫(yī)療機(jī)構(gòu)參考。

各單位在執(zhí)行過程中遇到任何問題，請及時向本會反映。

聯(lián)系地址：廣州市東風(fēng)東路753號東塔701房 廣東省藥學(xué)會510080

聯(lián)系電話：（020）37886326,37886321  傳    真：37886330

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附件：1. 《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制與質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè)專家共識》起草專家組

      2. 《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制與質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè)專家共識》（請在本會網(wǎng)站“下載專區(qū)”下載）

廣東省藥學(xué)會 

2021年6月28日

附件1

《廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制與質(zhì)量管理規(guī)范化建設(shè)專家共識》起草專家組

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