《英國醫(yī)學(xué)雜志》（BMJ）刊登廣東省藥學(xué)會關(guān)于超藥品說明書用藥規(guī)范管理工作的文章

   近日，《英國醫(yī)學(xué)雜志》（BMJ）刊登了廣東省藥學(xué)會關(guān)于超藥品說明書用藥規(guī)范管理工作的文章：Changing the perspective of off-label drug use in China (12 Jan, 16 | by BMJ)。該文發(fā)表于BMJ雜志“Blog”欄目。文章來源：http://blogs.bmj.com/bmj/2016/01/12/zhihua-zheng-et-al-changing-the-perspective-of-off-label-drug-use-in-china/。與其他欄目類似，該欄目文章均需嚴格評審和編輯后方可發(fā)表。

　　BMJ是英國醫(yī)學(xué)會會刊，全球著名的四大主導(dǎo)醫(yī)學(xué)期刊之一，與《新英格蘭醫(yī)學(xué)雜志》(NEJM)、《柳葉刀》（The Lancet）及《美國醫(yī)學(xué)會雜志》(JAMA) 齊名。該刊創(chuàng)刊于1840年，具有深厚的文化積淀和獨特的風(fēng)格特色，是全球最具綜合性的醫(yī)學(xué)期刊。當前影響因子（Impact Factor）為17.445。BMJ目前是一本完全在線優(yōu)先出版的刊物，其欄目豐富多彩，深受全球廣大醫(yī)生所歡迎。

　　該文介紹了廣東省藥學(xué)會在規(guī)范超說明書用藥方面所做的工作。廣東省藥學(xué)會2010年3月印發(fā)了《藥品未注冊用法專家共識》（以下簡稱《共識》），并在《今日藥學(xué)》雜志和美國Journal of Managed Care Pharmacy雜志發(fā)表。《共識》提出了超說明書用藥的5大原則：1、在影響患者生活質(zhì)量或危及生命的情況下，無合理的可替代藥品；2、用藥目的不是試驗研究；3、有合理的醫(yī)學(xué)實踐證據(jù)；4、經(jīng)醫(yī)院藥事管理與藥物治療學(xué)委員會及倫理委員會批準；5、保護患者的知情權(quán)。同年10月的上?！把劭崎T”事件引發(fā)了全國關(guān)于超說明書用藥的討論。由于當時國內(nèi)沒有關(guān)于超說明書用藥的其他規(guī)定，《共識》所體現(xiàn)的超說明書用藥是合法且需要規(guī)范管理的用藥行為的精神備受關(guān)注。《中國醫(yī)藥報》、《中國中醫(yī)藥報》、《醫(yī)藥經(jīng)濟報》、《中國科學(xué)報》、《財經(jīng)》雜志、《南方都市報》等均引用《共識》，《中國中醫(yī)藥報》還用“功德無量”來評價該《共識》。

為向合理的超說明書用藥行為提供學(xué)術(shù)支持，2011年，廣東省藥學(xué)會發(fā)起并與中國藥學(xué)會科技開發(fā)中心、北京協(xié)和醫(yī)院共同主編我國第一部以循證醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)的超說明書用藥學(xué)術(shù)專著——《超藥品說明書用藥參考》，該書2013年由人民衛(wèi)生出版社出版。

2012年，原國家衛(wèi)生部在其工作文件中轉(zhuǎn)發(fā)了《共識》，是迄今為止涉及超說明書用藥規(guī)范管理的唯一政府文件。越來越多的醫(yī)療機構(gòu)根據(jù)《共識》的有關(guān)要點建立了本院的超說明書用藥規(guī)定。2015年，《共識》的主要要點被編入了國家衛(wèi)生和計劃生育委員會“十二五”規(guī)劃教材。

為提高《共識》的在醫(yī)療機構(gòu)的可執(zhí)行性，廣東省藥學(xué)會2014年11月印發(fā)了《醫(yī)療機構(gòu)超藥品說明書用藥管理專家共識》，提出在超說明書用藥中，應(yīng)急預(yù)案和詳細的病程記錄是必需的。在《共識》的宣講過程中，我們還強調(diào)持續(xù)的監(jiān)控和改善在超說明書用藥規(guī)范管理中至為重要。2015年4月，廣東省藥學(xué)會印發(fā)了同樣以循證醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)的《超藥品說明書用藥目錄（2015年版）》，并經(jīng)微信在業(yè)內(nèi)迅速傳播。

目前超說明書用藥的規(guī)范管理已成為我國臨床藥學(xué)中的熱點。中華醫(yī)學(xué)會、中國藥學(xué)會、中國藥理學(xué)會等學(xué)術(shù)團體均介入了此項工作。公眾媒體對超說明書用藥的看法也開始轉(zhuǎn)變?！吨袊嗄陥蟆肪驼J為，超說明書用藥“未必是醫(yī)生錯了”。

廣東省藥學(xué)會關(guān)于超說明書用藥規(guī)范管理的工作2015年12月獲廣東省科學(xué)技術(shù)協(xié)會“第二屆省級學(xué)會優(yōu)秀決策調(diào)研成果”獎。

廣東省科協(xié)網(wǎng)報道鏈接：http://gdsta.cn/Item/17216.aspx

廣東省食品藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)報道鏈接：http://www.gdda.gov.cn/publicfiles/business/htmlfiles/jsjzz/mtzx/201601/316325.htm

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