廣東省藥學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)倫理與人體保護(hù)專(zhuān)業(yè)組論壇會(huì)議成功舉辦

2015年12月30日，“廣東省藥學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)倫理與人體保護(hù)專(zhuān)業(yè)組論壇會(huì)議”在廣州成功舉行。本次會(huì)議由廣東省藥學(xué)會(huì)藥物臨床試驗(yàn)專(zhuān)業(yè)委員會(huì)倫理與人體保護(hù)專(zhuān)業(yè)組主辦，南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院藥物臨床試驗(yàn)中心承辦，來(lái)自全省15家機(jī)構(gòu)共30多位代表參加。

本次會(huì)議由倫理與人體保護(hù)專(zhuān)業(yè)組組長(zhǎng)許重遠(yuǎn)主持，并分享他作為訪問(wèn)學(xué)者對(duì)“美國(guó)Vanderbilt大學(xué)臨床研究倫理審查觀摩”的體會(huì)。

會(huì)議的主要議題——“倫理工作流程的梳理及優(yōu)化”，由部分機(jī)構(gòu)參會(huì)代表分享本院倫理工作流程，代表們?cè)谥v解本單位流程時(shí)，也與其它單位的現(xiàn)行操作進(jìn)行對(duì)比，同時(shí)也提出并探討了各自存在的問(wèn)題，如：會(huì)審流程中，如何進(jìn)行充分討論，律師參會(huì)的依據(jù)與必要性，投票意見(jiàn)分散該如何處理，會(huì)審過(guò)程的控制；培訓(xùn)方面，院外培訓(xùn)的定義以及比率；審查類(lèi)別的決定權(quán)方面，委員、秘書(shū)還是主任委員決定審查類(lèi)別；倫理審查方面，安全性信息眾多如何接受審查等。會(huì)議還調(diào)查了各機(jī)構(gòu)對(duì)于《藥物臨床試驗(yàn)倫理審查?廣東共識(shí)》的執(zhí)行情況，由南方醫(yī)院醫(yī)學(xué)倫理委員會(huì)秘書(shū)胡興媛對(duì)各單位共識(shí)執(zhí)行情況進(jìn)行了統(tǒng)計(jì)，結(jié)果顯示，13家單位參與了問(wèn)卷調(diào)查，均未出現(xiàn)“未參照?qǐng)?zhí)行”的情況，各條款的平均執(zhí)行率達(dá)90%以上，同時(shí)對(duì)其中未執(zhí)行的條款也進(jìn)行了導(dǎo)讀和解說(shuō)。

會(huì)議結(jié)束時(shí)，許重遠(yuǎn)對(duì)專(zhuān)業(yè)組明年的發(fā)展提出了更高的要求，他指出，在培訓(xùn)方面，將拓展更多的線上會(huì)議；在“共識(shí)”層面上，希望各單位踴躍提出問(wèn)題，共同討論及修訂。倫理專(zhuān)業(yè)組成立的出發(fā)點(diǎn)即是通過(guò)大家的共同參與，共同關(guān)注，圍繞倫理工作的核心“受試者保護(hù)措施”，使各單位倫理審查水平能夠相互促進(jìn)，共同提高，使我省的臨床研究倫理工作更上一個(gè)臺(tái)階。（圖/文由南方醫(yī)科大學(xué)南方醫(yī)院胡興媛提供）

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