本會成功舉辦《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》換證工作學(xué)習(xí)班

為配合廣東省食品藥品監(jiān)督管理局做好全省新一輪《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》換證工作，本會于8月27日下午成功舉辦了一期換證工作業(yè)務(wù)知識學(xué)習(xí)班。

按照《中華人民共和國藥品管理法》第二十三條規(guī)定:醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑，必須獲得有效的《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》。《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》有效期屆滿需要繼續(xù)配制制劑的，醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個月提出申請換證。據(jù)悉，我省現(xiàn)有醫(yī)療機(jī)構(gòu)中擁有制劑室的有近百家，《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》均將于2015年12月31日到期。

培訓(xùn)班特邀兩位老師授課：廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品安全監(jiān)管處劉漢江科長主講“《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》換證的法規(guī)、政策及驗(yàn)收標(biāo)準(zhǔn)解讀”；

廣州市香雪制藥有限公司張莉梅部長主講“GMP文件管理概述及案例分享”。

兩位老師一個著重進(jìn)行政策解讀，一個著重實(shí)際操作和文件準(zhǔn)備，并進(jìn)行了答疑。全省共164人參加學(xué)習(xí)。大家都是帶著任務(wù)、帶著問題來參加培訓(xùn)，會場秩序非常好，學(xué)員們紛紛反映，通過培訓(xùn)，基本掌握了換證工作的政策要求和具體操作流程。

劉漢江科長授課

張莉梅部長授課

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