廣東省藥學(xué)會區(qū)域倫理委員會順利完成第一個項目審查

廣東省藥學(xué)會區(qū)域倫理委員會2018年成立以來，先后啟動了審查工作制度與SOP的制訂，省藥監(jiān)局倫理團隊建設(shè)課題項目、運行管理模式的確定以及倫理審查平臺的合作建設(shè)等相關(guān)工作。現(xiàn)基于前期扎實的工作基礎(chǔ)以及與湖南省藥物評價產(chǎn)業(yè)技術(shù)創(chuàng)新戰(zhàn)略聯(lián)盟、長沙通諾信息科技有限責(zé)任公司三方合作的倫理審查云平臺YooTrial ETHICS，構(gòu)建起區(qū)域倫理審查云平臺，并率先開展了倫理審查工作。

本次區(qū)域倫理審查的項目是由某專委會基于其協(xié)會電子監(jiān)測系統(tǒng)的疾病數(shù)據(jù)發(fā)起一項研究，協(xié)會委托相關(guān)主要研究者，因協(xié)會暫無獨立的倫理委員會，委托廣東省藥學(xué)會區(qū)域倫理委員會進行倫理審查。

2020年12月31日，廣東省藥學(xué)會區(qū)域倫理委員會通過合作共建的倫理審查云平臺開展區(qū)域倫理委員會第1個項目的線上審查工作。運用系統(tǒng)的遠程視頻會議、電子簽名等功能，于當(dāng)天完成會議審查并出具審查批件。整個項目在區(qū)域倫理委員會秘書組的高效運作下，僅15天時間完成倫理審查的所有工作，包括在線遞交資料、形式審查、在線會議審查、在線投票表決，生成倫理批件等全部工作，申辦方、機構(gòu)方均線上溝通，避免現(xiàn)場反復(fù)遞交資料，大大提高了倫理審查工作的效率。

在我國臨床研究發(fā)展的進程中，倫理委員會的審查和保護職能對臨床研究受試者的健康、權(quán)益和福利保護起到不可或缺的重要作用。而隨著臨床研究項目數(shù)量的增長及多樣性，倫理委員會的審查能力和效率也倍受關(guān)注。為提高項目審查的及時性、委員參會率，廣東省藥學(xué)會區(qū)域倫理審查委員會匯集廣東各機構(gòu)資深醫(yī)學(xué)倫理審查專家優(yōu)勢，設(shè)立兩組可以交替或平行審查多中心研究項目，還另設(shè)一組專注于I期和BE項目審查，并借助信息化網(wǎng)絡(luò)平臺將成為倫理審查的有益補充。（區(qū)域倫理委員會秘書處供稿）

遠程會議

投票表決

廣東省藥學(xué)會區(qū)域倫理委員會

?

微信分享

×

請掃描二維碼并分享到微信

關(guān)閉