廣東省醫(yī)療機構制劑配制質量安全風險評估專項工作啟動會在廣州成功召開

2018年8月3日，由廣東省食品藥品監(jiān)督管理局藥品生產安全監(jiān)管處指導、廣東省藥學會主辦、廣東省藥學會醫(yī)院制劑專家委員會承辦的“廣東省醫(yī)療機構制劑配制質量安全風險評估專項工作啟動會”在廣州成功召開。廣東省食品藥品監(jiān)督管理局黨組成員陳德偉巡視員、藥品生產安全監(jiān)管處賴育健處長、鄒玉婷副處長，廣東省藥學會鄭志華秘書長、陳民喜書記等領導出席會議。全省醫(yī)療機構制劑室負責人、廣東省藥學會醫(yī)院制劑專家委員會主任委員、副主任委員、常務委員等全省醫(yī)院制劑同行共150余人參會。

“廣東省醫(yī)療機構制劑配制質量安全風險評估專項工作”是廣東省食品藥品監(jiān)督管理局委托廣東省藥學會醫(yī)院制劑專家委員會，對全省66家醫(yī)療機構制劑室和3000多個醫(yī)療機構制劑品規(guī)的配制質量安全和潛在隱患進行監(jiān)測和風險評估，旨在分析全省醫(yī)療機構制劑配制質量安全的現(xiàn)狀，為進一步加強醫(yī)療機構制劑配制質量安全的監(jiān)管、保障用藥安全提供全面科學的信息支持，為下一步相關政策的出臺提供決策參考。

會議由廣東省藥學會陳民喜書記主持，鄭志華秘書致開幕詞并指出，廣東省藥學會醫(yī)院制劑專家委員會是順應公立醫(yī)療機構改革、為進一步加強醫(yī)院制劑管理、滿足臨床患者多層次需求、為新藥研發(fā)貯備技術和候選品種而成立，意義重大。自2018年6月9日成立以來，周本杰主任委員團結帶領專委會成員，積極開展工作，努力爭取、順利承接了此次廣東省食品藥品監(jiān)督管理局的評估委托項目。

省局領導對此次專項評估工作非常重視，局黨組成員陳德偉巡視員親臨會場并發(fā)表重要講話，充分肯定了廣東省藥學會醫(yī)院制劑專家委員會成立以來開展的工作，并從近日牽動全國人民的“疫苗事件”出發(fā)，指出：應認真學習貫徹習近平總書記重要指示，加強制劑配置質量安全的風險防控，務必守住安全用藥底線。為此，他提出三點要求：一是各醫(yī)療機構要高度重視并嚴肅對待此次全省評估專項工作，予以積極配合；二是各醫(yī)療機構要實事求是，敢于暴露問題，使評估小組能獲得真實數(shù)據；三是檢查組需秉承科學、嚴謹、客觀、實事求是的工作態(tài)度，做出真實可信的評估報告，為省局下一步更有效監(jiān)管提供依據。

隨后，廣東省藥學會醫(yī)院制劑專家委員會主任委員、中山七院藥學部周本杰主任作題為《醫(yī)院制劑質量監(jiān)管與常見問題》的學術報告，通過醫(yī)院制劑監(jiān)管的主要法律法規(guī)，闡述了制劑質量安全意識的重要性，并提出了當前醫(yī)院制劑質量存在的主要問題，闡明了加強行業(yè)監(jiān)管的必要性，同時警示各醫(yī)療機構應正視存在的問題，積極開展自查和整改。

廣東省藥學會醫(yī)院制劑專家委員會副主任委員、中山七院藥學部李瑞明副主任詳細介紹了此次專項評估工作的具體方案和計劃安排，項目即日啟動，今年11月底之前要完成評估工作并向省局提交詳細的評估報告。

與會人員一致表示，此次會議恰逢其時，對全省醫(yī)院制劑配制質量的提升具有重要的推動作用（廣東省藥學會醫(yī)院制劑專家委員會供稿）。

陳德偉巡視員講話

周本杰主任作報告

座無虛席的會場

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